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作者︰網友投稿 時間︰2019/9/4 10:34:00

2020初級藥師考試《醫院藥事管理》章節試題庫︰第四節 


醫院藥事管理 第四節 制劑管理

  一、A1

  1、醫療機構配制制劑使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料容器等應當符合

  A、醫療機構藥事管理委員會的規定

  B、國家食品藥品監督管理局的規定

  C、衛生行政部門的規定

  D、省級藥品監督管理局的規定

  E、市級藥品監督管理局的規定

  2、下列情形中可以申請醫療機構制劑的是

  A、中藥、化學藥組成的復方制劑

  B、含有未經批準活性成分的品種

  C、醫療用毒性藥品

  D、除變態反應原外的生物制品

  E、中藥單方制劑 
3、醫療機構配制的制劑必須取得

  A、國家藥品監督管理部門核發的藥品批準文號

  B、國家藥品監督管理部門核發的制劑批準文號

  C、省級藥品監督管理部門核發的藥品批準文號

  D、省級藥品監督管理部門核發的制劑批準文號

  E、市級藥品監督管理部門核發的制劑批準文號

  4、下列關于醫療機構制劑的特點敘述錯誤的是

  A、配制量少、劑型全、品種規格多、季節性強、使用周期短

  B、療效確切和不良反應低

  C、滿足臨床科研需要

  D、費用較低,更易為患者所接受

  E、可以根據市場的需要在市場上銷售

  5、醫院配制制劑的特點不包括

  A、配制量少

  B、品種規格少

  C、季節性強

  D、使用周期短

  E、療效確切和不良反應低

  6、關于醫療機構配制制劑,下列敘述錯誤的是

  A、醫療機構配制的制劑不能在市場上銷售

  B、醫療機構配制的制劑不能進行廣告宣傳

  C、醫療機構制劑許可證由省級衛生行政部門批準頒發

  D、無《醫療機構制劑許可證》的,不得配制制劑

  E、醫療機構配制制劑,須經所在地省級衛生行政部門審核同意

  7、有關《醫療機構制劑許可證》的描述,正確的是

  A、是衛生行政部門許可的制劑資格證明

  B、是醫療機構對外銷售制劑的資格證明

  C、是外加工藥廠生產制劑產品的資格證明

  D、市物價部門依法核定價格的證明

  E、是醫療機構藥劑部門配制制劑的資格證明

  8、醫療機構制劑室必須取得

  A、藥品批準文號

  B、藥品生產許可證

  C、藥品經營許可證

  D、藥品生產合格證

  E、醫療機構制劑許可證

  9、負責《醫療機構制劑許可證》審核批復的部門是

  A、衛生部

  B、省級衛生部門

  C、省級藥品監督管理部門

  D、國家食品藥品監督管理局

  E、由省級衛生部門審核同意後,報同級藥品監督管理部門審批

  10、醫療機構制劑批準文號的格式為

  A、X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

  B、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

  C、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

  D、國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  E、X藥廣審(文)第0000000000號

  11、醫療機構制劑的名稱,應當

  A、醫療機構根據藥品特性自主命名通用名和商品名

  B、按照國家衛生部頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱

  C、按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱

  D、按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名,可以使用商品名稱

  E、按照省級食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名,可以使用商品名稱

  12、關于靜脈用藥的集中調配的敘述,不正確的是

  A、應當嚴格按照《靜脈用藥集中調配操作規程》執行

  B、與靜脈用藥調配工作相關的人員,每年至少進行兩次健康檢查

  C、潔淨區采風口應當設置在周圍30m內環境清潔、無污染地區

  D、保持靜脈用藥調配室溫度18~26℃,相對濕度40~65%

  E、危害藥品靜脈用藥調配的潔淨區和二次更衣室之間應當呈負壓差

  13、醫院配制制劑的配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔,並保存

  A、1年以上

  B、2年以上

  C、3年以上

  D、5年以上

  E、至超過藥品有效期1年

  14、藥檢室負責制劑配制全過程的檢驗,其主要職責不包括

  A、制定質量管理組織任務、職責

  B、評價原料、中間品及成品的質量穩定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據

  C、監測潔淨室(區)的微生物數和塵粒數

  D、對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並出具檢驗報告

  E、制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規程

  15、質量管理組織負責制劑配制全過程的質量管理,其主要職責不包括

  A、制定質量管理組織任務、職責

  B、研究處理制劑重大質量問題

  C、監測潔淨室(區)的微生物數和塵粒數

  D、審核不合格品的處理程序及監督實施

  E、決定物料和中間品能否使用

  16、靜脈用藥調配室的溫濕度應為

  A、溫度13~20℃,相對濕度45%~65%

  B、溫度15~24℃,相對濕度50%~75%

  C、溫度18~24℃,相對濕度45%~65%

  D、溫度18~26℃,相對濕度45%~75%

  E、溫度18~26℃,相對濕度40%~65%

  17、靜脈用藥集中調配的人員基本要求不正確的是

  A、負責靜脈用藥醫囑或處方適宜性審核的人員,應具有3年以上臨床用藥或調劑工作經驗

  B、負責靜脈用藥醫囑或處方適宜性審核的人員,應當具有藥學專業本科以上學歷

  C、與靜脈用藥調配工作相關的人員,每年至少進行一次健康檢查,建立健康檔案

  D、靜脈用藥調配中心(室)負責人,應當具有藥學專業本科以上學歷,本專業中級以上專業技術職務任職資格

  E、負責擺藥、加藥混合調配、成品輸液核對的人員,應當具有藥士以上專業技術職務任職資格

  18、靜脈用藥混合調配操作前需準備的事項不包括

  A、控制操作間室溫在18~26℃

  B、控制操作間濕度在40~65%

  C、按更衣操作規程,進入潔淨區操作間

  D、按輸液標簽核對藥品名稱、規格、數量、有效期等的準確性和藥品完好性

  E、接班工作人員應當先閱讀交接班記錄,對有關問題應當及時處理

  19、關于靜脈用藥調配中心(室) 清潔、消毒操作規程敘述錯誤的是

  A、地面消毒可用1%次氯酸鈉溶液

  B、地面消毒可用5%甲酚皂溶液

  C、萬級潔淨區需每日按規定的操作程序進行地面清潔、消毒

  D、季銨類陽離子表面活性劑禁與陽離子表面活性劑聯合使用

  E、非潔淨區需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、藥車 
 
| 來源︰網友投稿 |
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